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6个结果
  • 简介:摘要本文通过我司穿龙骨刺片、降脂灵片、腰痛片、养血安神片等产品由乙醇湿法制粒工艺改为直接粉末压片工艺生产实践的总结,阐明直接粉末压片工艺生产中药全浸膏片及半浸膏片较乙醇湿法制粒工艺相比,具有工艺简单、节能省时、生产成本低、产品收率高、质量稳定等特点,有着明显的优势及广阔的应用前景。同时指出了直接粉末压片工艺生产中药全浸膏片及半浸膏片的关键所在及存在的主要问题。

  • 标签:粉末直接压片技术中药片剂应用
  • 简介:摘要目的为规范医院病区药房单剂量口服摆药机的应用提供新的参考思路。方法阐述我院引进RSS智能片剂发药系统主要构造、发药系统的工作流程及运行情况,并讨论其优势及不足。结果应用RSS智能片剂发药系统可提高口服摆药的速率和准确性,改善卫生状况,减少药品污染,但成本略高。结论RSS智能片剂发药系统摆药,实现了医院病区药房口服单剂量摆药信息智能化,适合病区药房使用,方便和满足患者服药需求,提升了医院服务层次。

  • 标签:RSS智能片剂发药系统单剂量口服摆药医院病区药房
  • 简介:摘要目的建立高效液相色谱法(HPLC),用于恩替卡韦分散片中恩替卡韦含量的测定。方法色谱柱选用安捷伦C18,流动相为“甲醇-0.1%甲酸的超纯水”,检测波长为254nm,进样量为10μL。结果恩替卡韦在1~10μg/mL浓度范围内,线性良好,其回归方程为A=25.90c+2.31(r=0.999)。5个批次样品中恩替卡韦平均标示含量为99.20%。结论本方法简便、准确,可用于恩替卡韦分散片中恩替卡韦含量测定。

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  • 简介:摘要目的比较国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片在健康人体内的药代动力学过程,并评价其生物等效性。方法18名健康男性志愿者随机双交叉单剂量口服佐米曲普坦胶囊或片剂10mg,用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97软件包计算二者的药动学参数和生物等效性。结果单剂量口服佐米曲普坦胶囊与片剂的药-时曲线均为口服吸收一室模型。t1/2ke分别为(3.72±1.77)、(3.81±1.44)h,tmax分别为(1.42±0.35)、(1.33±0.51)h,cmax分别为(21.68±8.67)、(21.86±10.38)μg/L,AUC(0→t)分别为(75.94±31.34)、(78.40±28.21)(μg?h)/L。佐米曲普坦胶囊的相对生物利用度为(96.86±3.36)%,经方差分析、双单侧t检验及(1-2α)置信区间法统计分析,2种制剂药动学参数无显著性差异(P>0.05)。结论国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片剂具有生物等效性。

  • 标签:佐米曲普坦生物等效性高效液相色谱法
  • 简介:摘要目的对全自动片剂摆药机应用于住院药房前后的工作模式和效益进行评价分析。方法在使用全自动片剂摆药机前后各15个工作日内对住院药房的药瓶调剂流程的变化进行观察,并且分析和统计摆药以及复核等环节的时间,对运行所消耗的成本以及获得的效益进行估算。结果相对于使用摆药机前,使用摆药机后药疗质量有较为明显的改善,且工作效率以及所需工作时间等均有一定的改善,有一定的积极临床意义。结论使用全自动片剂摆药机一定程度上能够有效的提高工作效率,改善医疗质量,而为了尽可能的发挥全自动片剂摆药机的优势应改良相关管理模式以及运行环境,从而有利于医疗质量的提高。

  • 标签:全自动片剂摆药机住院药房工作模式
  • 简介:摘要《药品生产质量管理规范》(2010年修订)于2010年10月19日颁布,自2011年3月1日施行。本文简要介绍了口服固体制剂在新版GMP下的工艺设计中的部分实例,使其在满足新版GMP下避免药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。

  • 标签:新版GMP口服固体制剂工艺设计
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