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  • 简介:美国FDA近期通知医务人员,ActavisTotowa公司在全国范围内召回各种地高辛片剂(商品Digltek),Digitek多用来治疗心衰和心律失常。Digitek由Mylan公司以“Bertek”标签分销,以及由UDL公司以“UDL”标签分销。

  • 标签:地高辛片剂召回美国FDA医务人员心律失常
  • 简介:摘要目的探讨医院医师中药处方常用剂量与经方、《药典》的差异。方法随机抽查我院2014年的100张中药处方,与《伤寒论》经方用量、以及2010版《中国药典》中药饮片用量规定进行对比。结果经方和我院处方的中药剂量远远超过了2010版《中国药典》对饮片剂量的使用规定。结论《药典》2010版对部分中药饮片剂量规定太小,不利于中医疗效的发挥,临床医师存在风险。

  • 标签:药典饮片剂量风险
  • 简介:摘要目的研究复方阿司匹林片剂中三种成分的含量。方法本文采用紫外分光光度法来测定复方阿司匹林片中的3种组分的含量。取已知浓度的咖啡因、阿司匹林、非那西丁标准溶液按不同比例混合生成合成样品,以合成样品的不同波长下的吸光度值作为网络输入值,3种组分的量值为输出值,训练网络并预测复方阿司匹林片中3种组分的含量。结果紫外分光光度法中复方阿司匹林片中阿司匹林、非那西丁和咖啡因的平均回收率分别为98.63%、100.25%和100.11%,RSD分别为0.7%、1.4%、2.0%,结果较满意。结论人工神经网络下的紫外分光光度法有较强的预测能力,能够测定复方阿司匹林片中的3组分含量。

  • 标签:人工神经网络紫外分光光度法复方阿司匹林片含量测定
  • 简介:治疗褥疮一般根据病情,病人的自身条件,褥疮发生的部位,以及护理等各方面的结合,如病情严重,病人自身条件不好,褥疮的愈合比较困难,其次是褥疮发生的部位也很重要,一般好发于身体重压和缺乏脂肪保护、肌肉较薄的骨突出部位,如枕部、肩胛部、肘部、髋部、骶骨部,以及内外踝、足跟等部位。一般肩胛、足跟部的褥疮治愈率较高,而且可以随手按摩及护理。而发生在臂部、髓尾部的褥疮护理比较困

  • 标签:片剂氟派酸外用药物治疗褥疮
  • 简介:介绍了膳食补充片剂(胶囊)的配方设计原理及生产注意事项.阐述了不同人群及特殊需求的膳食补充或具有保健功能的片剂(胶囊)等的配方设计以及生产工艺和操作要点.同时对我国膳食补充或具有保健功能的片剂(胶囊)的发展进行预测及展望.

  • 标签:膳食补充片剂配方设计胶囊营养素预混料生产工艺保健食品
  • 简介:【摘要】目的:本研究的目的是评估片剂赋形剂的内在溶出速率对于药物溶出的影响。在这方面由于缺乏有关药物溶出速率的信息,这使得该问题成为研究人员关注的主题。方法:模拟了三种不同形状的片剂,分别为圆形、长方形、双凸形状,以制备多潘立酮片剂。使用USP溶出度仪II完成体外溶出度测试。通过计算各种溶出参数评估药物溶出速率;例如,溶出效率(DE),平均溶出速率(MDR),平均溶出时间(MDT)。结果:关于崩解时间,较大的片剂表现出更快的崩解时间。当片剂尺寸较小时,释放的药物量显着减少。另外,具有平坦或双凸几何形状的药片对DE值有明显的影响。通常,双凸片剂具有比扁平片剂更高的DE百分数。结论:不同的几何形状溶出参数存在明显差异,这在药物释放动力学中起着重要作用,这对口服快速起效具有重要作用。

  • 标签:片剂赋形剂药物溶出内在溶出速率
  • 简介:【摘 要】在我国,头孢氨苄是一种临床使用量较大的抗生素药物,近年来,该药物的应用范围还有进一步扩大的趋势,所以生产需求方面也有了前所未有的提高。结合现有的头孢氨苄片剂生产工艺来看,其中仍然有部分环节的规范程度不高,影响到了药品的生产质量。本文从头孢氨苄片的制粒以及包衣两个方面对制药流程进行了分析,希望可以给相关药品生产工作的开展提供一些参考。

  • 标签:头孢氨苄片剂生产工艺质量控制
  • 简介:摘要:药物是一种特殊的商品,还关系着国计民生的问题,伴随着社会科学技术的进步,药物和制剂的检验有更精细的标准要求,片剂是药品生产中最常见的类型,这对质量的控制也有深远的意义。

  • 标签:制药企业片剂质量控制
  • 简介:摘要:目的:通过对药物片剂批生产记录的审核,完善与强化《药品生产质量管理规范( GMP)》实施中的记录功能,规范其管理;方法:从符合性表达入手,进行汇总、分析;结果:记录使用中的真实性控制、执行中的适用性和可行性等问题,总结经验与教训;结论:做出正确的判断,采取适当的措施,期望降低错误的发生几率,确保药物片剂符合预定质量要求。

  • 标签:药物片剂 批生产记录 审核
  • 简介:摘要目的探讨临床中药饮片剂量的使用情况;方法通过对我院2017年度1-12月份门诊中药处方进行抽样点评,统计我院使用中药饮片剂量超出《中国药典》规定剂量的比例。结果临床使用中药饮片普遍存在超剂量现象,含超过药典规定剂量使用的药品处方占总处方数的88.9%。结论临床中药饮片超剂量使用由多种原因造成,国家应加快中药的基础研究,加强中药质控;建议《中国药典》重视对中药剂量问题的完善,促进中药产业标准化进程。

  • 标签:中药中药饮片剂量临床使用
  • 简介:左旋氧氟沙星(levofloxacin)是氧氟沙星的左旋体,属于新型喹诺酮类抗菌药。该药在日本于1993年正式上市。商品名为可乐必妥(Cravit)。为了评价国产盐酸左旋氧氟沙星片剂的临床疗效及安全性,我们以可乐必妥为对照药,在160例自愿受试患者(其中试验组(T组)60例、对照组(C组)60例、开放组(O组)40例)中作了前瞻性多中心的临床研究,结果报告如下:1一般资料1.1各组受试病人治疗前基本情况如表1所示,T、C两组受试患者治疗前临床基本情况相似。

  • 标签:国产盐酸左旋氧氟沙星临床疗效分析呼吸道感染可乐必妥不良反应泌尿道感染
  • 简介:摘要竞强片剂为自拟处方、自拟剂型,是针对运动员在高强度训练或激烈比赛以及在重体力劳动之后所引起的一系列症状而设计的。具有益气生血、舒筋活络、强壮筋骨、醒脾健胃的功效。对于增强运动员的体质,改善竞技状态均有一定的作用。本文报道了笔者对竞强片剂的研制过程,包括方意分析、剂型设计、制备工艺、质量控制等。

  • 标签:竞强片剂研制质量控制
  • 简介:摘要对于制药厂来讲如何能够控制影响片剂质量的主因尤为重要,本文将对此展开探讨,提出制药厂在生产片剂过程中的质量控制策略,包括加强片剂质量检验、仓库贮存以及质量风险多方面管控途径,希望可以提高制药厂的片剂质量控制成效。

  • 标签:制药厂片剂质量控制
  • 简介:1方法设计本试验采用双制剂、两周期、双交叉试验设计,单剂量口服给药.将18名受试者随机分为A、B两组,每组9名,在Ⅰ、Ⅱ阶段分别交叉口服国产药或进口药,交叉服药前经一周清洗期.试验前禁食12小时后,于次日晨8时空腹吞服200mg国产非那吡啶或进口非那吡啶(200ml温开水服药).服药当日统一进标准餐.受试期间禁止大量活动,禁止吸烟、饮酒及含酒精、咖啡因类饮料,试验期间禁止一切非国产药物.

  • 标签:盐酸非那吡啶片剂生物等效性给药剂量血药浓度
  • 简介:摘要目的通过多例患者胶片验证计划的分析研究,得出影响胶片剂量验证因素,并建立起我科胶片剂量验证规范。方法选择9例胶片剂量验证通过率低的病例为材料,通过改变漏射率、剂量率的值,以及验证前是否刻度,扫描间隔时间四个因素比较,进行详细分析研究。结果得出影响胶片剂量验证因素若干。结论漏射率、剂量率、是否刻度以及扫描间隔时间是影响胶片验证通过率的重要因素,严格规范胶片剂量验证流程是胶片剂量验证的关键。

  • 标签:胶片剂量验证漏射率剂量率刻度扫描间隔时间
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