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  • 简介:摘要片剂的脆碎度与崩解时限是片剂的重要质量指标,脆碎度是考察片剂在运输过程中抗磨损与震动的能力,需要片剂有一定的韧性。中国药典2010年版1规定,非包衣片应做片剂脆碎度的检查。在片剂制作过程当中,解决脆碎度的方式往往是通过增强片剂硬度的方式来解决,这又带来了片剂崩解超限的问题,笔者就片剂脆碎度与崩解时限的影响因素进行探讨。

  • 标签:片剂脆碎度崩解时限
  • 简介:目的:研究氯沙坦钾胶囊及其片剂在健康人体内的药动学特征,并评价两种制剂间的生物等效性。方法:20名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂50mg,清洗期1周,LC-MS/MS法测定血浆氯沙坦和代谢物氯沙坦羧酸(E-3174)浓度。药代参数的计算与统计分析使用DAS2.0软件。结果:口服试验制剂和参比制剂后,受试者的氯沙坦和E-3174主要药代动力学参数如下:氯沙坦Cmax分别为(183.83±91.30),(176.45±93.97)μg.L-1;AUC0-t分别为(333.18±105.00),(323.75±101.92)μg.h.L-1;AUC0-∞分别为(344.88±104.15),(341.32±106.13)μg.h.L-1;t1/2分别为(1.84±0.52),(1.99±0.60)h;tmax分别为(0.70±0.22),(0.98±0.62)h。E-3174Cmax分别为(344.85±114.33),(329.95±106.42)μg.L-1;AUC0-t分别为(2445.09±608.97),(2332.54±564.72)μg.h.L-1;AUC0-∞分别为(2503.45±612.62),(2390.92±567.03)μg.h.L-1;t1/2分别为(4.17±0.49),(4.13±0.66)h;tmax分别为(3.14±0.72),(3.39±0.96)h。试验制剂氯沙坦钾胶囊中氯沙坦和E-3174相对生物利用度分别为(104.9±20.7)%和(105.2±12.1)%。结论:本试验采用的氯沙坦钾胶囊和氯沙坦钾片为生物等效制剂。

  • 标签:氯沙坦氯沙坦羧酸高效液相色谱-质谱联用法生物等效性
  • 简介:摘要目的探讨威力坦片剂配合弹力袜治疗髋关节置换术后下肢水肿的临床应用效果。方法对14例髋关节置换术后下肢肿胀患者口服威力坦片剂400mg∕次,2次∕天,连续7天。配合弹力袜治疗。结果14例中12例下肢肿胀消退,2列下肢肿胀部分消退。结论威力坦片剂口服结合弹力袜机械施压是预防及治疗髋关节术后下肢肿胀的较好方法。

  • 标签:髋关节置换术后下肢肿胀威力坦片剂弹力袜
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