制药工程中制药工艺创新技术及策略

制药工程中制药工艺创新技术及策略

王 莉

身份证号码： 13068319860519 ****

摘要：制药工程不仅关系到国民的身心健康，更关系到我国经济的可持续发展。在制药的过程中，需根据药品的类型和制作要求，采用特定的技术，严格遵循相应的制度和规范进行操作，还要打造无菌封闭环境，才能保证最终的药物质量。一旦药物与空气产生接触，会对药品造成影响。大部分制药厂在制药的过程中，有其特定的制药程序。为确保药品满足国家的相关要求与标准，必须对现有的制药工业进行改进和创新。

关键词：制药工程；制药工艺；创新技术；策略

1导言

我国社会经济的提升，时代的发展，对制药企业提出新的挑战。对制药企业而言，应当重视技术的革新，通过技术管理，不断提升药品生产的质量，从而赢得客户，赢得更高市场占有率，这是制药工艺流程优化的重要现实意义。鉴于制药工艺生产过程中，会发生各种化学反应，而药品生产对环境、消毒等要求较高。为确保药品生产条件达标，应当非常关注生产环境和生产设备的净化，杜绝各种污染源，促进药品质量上升。

2制药工艺分析概述

国内很多制药企业在制药流程上都存在特定规范要求，在制作有关药品时，是基于反应，保证生产环境的封闭性，进而使生产出的药品成品，不会受到外界较大污染，进而令药品洁净度达到要求。在制药工艺中，由于药品包含各种化学成分，因此若和空气接触，很容易发生各种化学变化，导致药品化学性质受到影响，难以达到药品药效要求，对药品质量同样会产生较大影响。

当前社会环境下，制药企业工作都是严格遵照制药流程进行的，为全面提升生产效率，制药企业会更换设备，并适当革新技术，实现企业经济效益的提升。与此同时，制药生产工艺之所以能够顺利进行，正是保证制药环境的洁净，从而令制药工艺生产出合格的产品。制药工艺的另一个关键点，就是重视制药设备的合格，应用的设备一定要充分符合制药工艺标准，实际运行时应当和设备运行功率符合，不能过载运行。另外，设备的质量会对药品成品产生较大影响。加工药品完成之后，会根据市场销售需求，包装药品。包装药品时也同样应对质量问题引起充分重视，最好以真空包装为主，这样便可以达到较高的质量等级，从而令药品保证密封程度达到要求，全面提高药品质量。除此之外，制药企业应重视药品的包装，包装材料不能有不净现象。鉴于药品会和外包装直接接触，因此在正式包装之前，一定要加强对包装的消毒，通过消毒防止细菌污染材料。制药工艺工序中，包装材料质量同样是重中之重，若包装的消毒不彻底，则直接接触较长，很容易令药品质量直线下降，对其药用价值直接产生负面影响。

当前社会环境下，由于我国工业化水平较高，因此我国药品包装的生产，通常会由专业化企业生产，批量生产之后，制药企业会为包装生产企业下订单，由后者将包装成品运送到指定位置，完成药品包装。运输缓解同样应控制时间，在此时间段，不能使包装和外部环境接触时间过长，以防运输中附带病毒、细菌等。包装的消毒，同样需要对消毒结果，依照相关标准进行检测，通过检测之后才能投入后续应用。而随着人们在药品方面的观念有了显著变化，对于制药企业而言，也同样有较大压力，一定要格外重视药品质量，落实药品的消毒灭菌工作。

3制药工程中制药工艺创新技术

3.1分离纯化

当药厂对制药进行提取后，要通过分离纯化这一技术及时将药物中的杂质与害成分予以清除，既能提高药品的纯度，又能为后续制药奠定基础。在中药早期分离纯化操作中，企业主要采用水提醇沉法。这种方法有其自身的优势，但在提取的过程中容易产生不稳定的问题，还会导致药物中的各类成分出现不同程度的变化，降低药物的有效物含量。在新型分离纯化技术中，可采用超滤技术对药液进行过滤，在无需使用化学试剂和加热的情况下，实现纯化处理，不会对环境造成污染，可保留药品中的有效成分。吸附分离技术也是一种比较常见的分离纯化工艺，这一技术主要是采用新型的吸附剂将杂质予以清除，实现对药物的提纯处理。

3.2膜过滤技术

膜过滤是化工行业中的重要技术，近些年在制药企业中同样应用较广泛，不仅适用性较广，而且不会产生污染，符合环保技术的要求。膜过滤技术的实质就是渗水处理，通过给予压力的方式，令原液通过过滤膜，由于过滤膜表面有小孔密集排布，孔径在杂质直径以下，因此这种方式可以允许原液中的小分子物质和水分通过，将大颗粒杂质截留在过滤膜外面，达到物质分离的效果。一般情况下，业内将含有小分子物质和水分的原液称为透过液，将含有杂质的混合液称为浓缩液。膜过滤技术基于过滤能力的不同，可以分为微滤膜、纳滤膜和超滤膜等，可以达到提纯化工药物，实用价值尚在不断开发中。

3.3细胞工程

大多数生物制药所使用的原料为植物，这主要是由于植物有其自身的特点和性质，将植物作为药品的原材料，可以保证药品具有较为温和的性质与稳定的药效，不会对人体造成较大的副作用。将中药制药与西药制药有机结合，进一步提高药效。在选择植物时，要考虑到植物的生长规律。大多数植物在生长和发育的过程中需耗费较长的时间，不能充分满足制药的需求。为了改变这一现状，只需将细胞工程与生物制药有机结合，实现对植物的规模化种植。

4制药工艺创新技术策略

4.1将理论与实践有机结合

由于制药工程是一个庞大的领域，为了实现技术创新，要通过不断探索与实践。实践离不开理论的支持，要将理论与实践相结合，对二者进行统一管理，及时发现现阶段技术中存在的问题，并加以改进。需确保理论与实践相符，这样才能实现新工艺项目的建立与完善，提高项目的管理水平，确保制药工艺得到进一步优化。要充分做到以人为本，在试验的过程中考虑到项目对人体所带来的影响。需制定完善的安全监管机制，确保问题及时被发现。要通过反复试验和对比，才能保证药物安全，进行大批量生产。要认真应用制药理论，并将其作为撰写可行性分析报告的重要依据。

4.2应用先进的仪器设备

如果制药企业想在企业中赢得足够的竞争力，就需要重视仪器设备在生产工艺中发挥的重要作用，通过检修、更新仪器设备，实现药品生产效率和质量的提升，达到优化制药工艺的目的。企业内部安排专门的检修人员，每隔一段时间对生产线上的设备故障进行检查，对仪器设备的故障原因进行记录，组织人员进行针对性分析，并集中排查故障，以保证设备在生产线中不出故障，运行状态一切正常。在设备的采购上，应当选择信誉好、产品质量好的供货商，设备进场之前应严格检查其各方面性能，保证设备和生产工序较强的适应性。

4.3重视对人才的培养

为了实现制药工艺技术的创新，要引进优秀的人才，使其成为技术创新的核心力量。要合理进行人才的培养，制定完善的人才监督与管理机制，除了要保证人员接受专业的教育之外，还要提高其安全意识。制药企业要加强与各大高校的合作，与高校共同进行人才培养，获得优质的人才。企业要充分发挥出互联网的作用，选择优质的培训资源，对员工进行培训，提高员工的创新意识，使其能够在工作中随时运用所学知识解决问题，保证制药技术更加完善。

结束语

总之，制药工程与我国人们的身心健康息息相关。为了促进制药工程项目正常运行，应对现有的制药工业技术进行创新，打造完善的监管机制，构建先进的技术体系，发挥出人才和技术的作用，具备完善的风险防范意识，加强对工程技术的监督，实现制药工业精细化管理，使制药工程项目具有强大的生命力。

参考文献：

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