制药工程中制药工艺创新技术及策略

制药工程中制药工艺创新技术及策略

姚晓东

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摘要：制药工程不仅关系到国民的身心健康，更关系到我国经济的可持续发展。在制药的过程中，需根据药品的类型和制作要求，采用特定的技术，严格遵循相应的制度和规范进行操作，还要打造无菌封闭环境，才能保证最终的药物质量。一旦药物与空气产生接触，会对药品造成影响。大部分制药厂在制药的过程中，有其特定的制药程序。为确保药品满足国家的相关要求与标准，必须对现有的制药工业进行改进和创新。

关键词：制药工程；制药工艺；创新技术；策略；

引言

我国大多数制药企业在制药工艺方面还有待提高，与国外先进制药企业相比，仍有较大的进步空间。制药企业应该不断引入先进的制药理念，建立科学的药品质量管理程序，并在实践中逐步完善，从而不断提高药品质量和生产效率，为人们医疗用药提供安全有效的保障，促进我国制药企业稳定长远发展。

1制药工艺

由于制药工艺比较复杂，制药厂会根据自身实际情况设计生产方案，严格保障药品的清洁度。药厂会对生产车间的清洁度予以高度重视，为药品制作营造良好的无菌环境。各大药厂积极开展车间管理，根据制药的要求，不断优化生产环境，避免药品在生产的过程中受到污染。一旦药品质量有问题，不仅会影响企业的信誉度，还可能会给人们的生命带来安全威胁。各大制药企业对生产环境高度关注，并采取多种措施保证生产过程清洁。此外，进行药品保存时，需使用专业的无菌包装袋，保证其有良好的密封度和真空度，避免药品与外界环境接触。通常要对无菌袋进行二次消毒处理，保证其符合国家的相关要求，确定其质量没有问题后，可投入使用。

2制药工艺目前存在的问题

2.1原材料质量问题

有些药品生产商为了降低生产成本，谋求高利润，在原材料选取过程中购买劣质低廉的原材料。原材料质量决定了药品的质量，药品的质量问题严重影响人们的身体健康，严重情况下会威胁到人们的生命安全，目前我国新闻报道有关药品不合格导致死亡事故的新闻事件频繁发生。

2.2制药环境达不到生产要求

制药环境是影响化工制药加工结果的重要因素，如果在清洁度达不到标准的环境中生产药品，很可能出现一系列反应，引发药品变质，对药效产生影响。基于此，化工制药中外部环境达到标准，是药品成品达到质量要求的重要前提。但是聚焦于现实情况，一些化工制药企业并未达到尽善尽美的程度，存在的一些制药环境问题仍然是肉眼可见的，不仅没有严格监控制药环境情况，而且为了盲目提高经济效益，企业更倾向于扩大生产，并没有重视诸如环境这些工作流程中的细节，对制药企业整体的规范性，也会带来较大影响。

2.3生产设备问题

虽然我国制药行业发展迅速，但是整体制药工艺水平却较低。一些制药企业在生产过程中，还在使用陈旧传统的机器设备，不仅生产效率低，而且还存在着重大的安全隐患，并且这些早该淘汰的设备与新型制药工艺无法相匹配，不具备生产新型特殊药物的功能，很难实现设备功能和主要工艺同步更新.操作人员技术水平落后，对新型设备操作能力有限，排斥新技术的学习，安于现状。

3制药工艺技术创新的具体实施策略

3.1将理论与实践有机结合

由于制药工程是一个庞大的领域，为了实现技术创新，要通过不断探索与实践。实践离不开理论的支持，要将理论与实践相结合，对二者进行统一管理，及时发现现阶段技术中存在的问题，并加以改进。需确保理论与实践相符，这样才能实现新工艺项目的建立与完善，提高项目的管理水平，确保制药工艺得到进一步优化。要充分做到以人为本，在试验的过程中考虑到项目对人体所带来的影响。需制定完善的安全监管机制，确保问题及时被发现。要通过反复试验和对比，才能保证药物安全，进行大批量生产。要认真应用制药理论，并将其作为撰写可行性分析报告的重要依据。

3.2更新优化生产设备

上文已经提到过在制药生产过程中，生产设备对制药生产效率和药品质量息息相关。制药企业应该将陈旧的设备淘汰，引进先进的设备，如果企业暂时无法引进新的设备，也要注重对现有设备进行优化改造，满足新型药物生产需求，提高药品质量。除此之外，对于设备操作人员的技术能力也要进一步提升，或者引进新的操作人才，保证设备操作流程正确，有效降低安全风险并满足企业生产需要，结合企业自身生产流程和规模，将设备的使用率和生产效率发挥出最大成效。

3.3打造完善的风险防控体系

由于制药工艺技术创新是一项复杂而持久的工作，企业在探索先进技术的过程中，会面临各种各样的风险。药品生产有其自身的特殊性，需加强对制药的监督与管理，优化管理流程，打造完善的风险防控体系，及时对各项数据进行分析和预测，解决在生产过程中遇到的问题。相关部门要了解制药市场现状，对影响制药工艺的相关因素仔细分析，并制定相应的应对策略。要合理评估市场动态，建立完善的管理机制，确保风险得到有效的防范与控制。需建立数据分析对比结构，使风险防控体系日益完善。积极开展精细化管理，满足制药工艺的运行需求。需制定问题的应对策略，采取完善的控制措施，保证风险得到有效的防范与控制。要提高质量监管机制的专业性，积极完善制药设备的性能。

3.4重视先进制药工艺的引进和发展

尽管随着我国经济水平的上升，化工制药工艺也迎来了相对可观的发展，取得了明显突破，令制药工序逐渐趋于完善，但是社会对药品的需求量是不断提高的，因此化工制药企业的压力也会逐渐增大，从而成为化工制药企业不断革新工艺的动力。基于此，化工制药企业应重视制药工艺和工序的研究，促进工艺的优化。另外，应当重视国内外技术经验的学习，如果企业条件允许，应当制造外派学习的机会，加强企业相关人员的学习，或者聘请行业翘楚、业内专家到企业内举办讲座，制造相互交流的机会，拓展企业员工眼界，从而唤醒企业员工的危机感，增强学习的主动性。先从技术革新观念上入手，促成企业引进先进的生产工艺，助力企业的长远发展。

3.5使用先进膜过滤技术

随着我国制药工程技术的不断发展，各大药厂积极探索绿色环保技术，在保证药品质量的同时，最大程度减少对环境造成的污染。目前，膜过滤技术受到越来越多药厂的重视。该技术具有绿色环保的特点和优越的性能，该技术主要应用一种专用的过滤膜，使其能够及时将其他杂质进行过滤，达到膜分离的目的。该类过滤膜具有均匀分布的细微小孔，主要采用压力使药液流过微孔，实现对杂质的过滤。将膜过滤技术与制药工程相结合，不仅可以提高生产效率，还能降低生产成本，避免对环境造成污染。随着该技术的不断发展，与之相关的技术种类越来越多，比如：超滤膜技术、纳滤膜技术均有广泛的发展前景，可确保药品得到有效的浓缩与提纯，为新药品的开发与研究工作奠定坚实的基础。

结束语

综上所述，制药工程与我国人们的身心健康息息相关。为了促进制药工程项目正常运行，应对现有的制药工业技术进行创新，打造完善的监管机制，构建先进的技术体系，发挥出人才和技术的作用，具备完善的风险防范意识，加强对工程技术的监督，实现制药工业精细化管理，使制药工程项目具有强大的生命力。

参考文献

[1]马娟,朱兰芳,童毅,舒展.制药工程中制药工艺创新技术及策略[J].化工管理,2021(22):152-153.

[2]王宇超,张南楠,范敬煜.探究制药工程中的制药工艺创新技术[J].大众标准化,2020(23):34-35.

[3]赵邴欣.刍议制药工程中制药工艺创新技术要点[J].科技资讯,2018,16(34):130+132.

[4]陈华奇.制药工程中制药工艺创新技术探讨[J].心理月刊,2018(10):141.