摘要
摘要目的评估米曲菌胰酶片治疗老年人餐后不适综合征（PDS）的有效性和安全性，及其与促胃肠动力药物的疗效差异。方法采用前瞻性随机对照试验设计。将老年PDS患者用随机数表法抽样分为3组，莫沙必利组采用枸橼酸莫沙必利片治疗（5 mg/次，3次/d，餐前服用，疗程2周），米曲菌胰酶片组采用米曲菌胰酶片治疗（244 mg/次，3次/d，餐中或餐后服用，疗程2周），联合治疗组采用枸橼酸莫沙必利片和米曲菌胰酶片治疗（用法用量同前，疗程2周）。采用改良的尼平消化不良指数（NDSI）评分标准，分别于治疗前和治疗1周、2周、停药4周后，对患者进行NDSI评分、不适强度评分和PDS评分，同时进行疗效分析和药物不良反应评估。结果全国16家三级甲等医院参加本研究，共有323例患者入组，其中，莫沙必利组105例，米曲菌胰酶片组109例，联合治疗组109例。研究对象中，男148例（45.8%），女175例（54.2%），年龄60~100（71.4±9.0）岁；3组的基线特征无差异。治疗后，3组的NDSI评分均明显下降（P<0.001）；不论是米曲菌胰酶片组还是联合治疗组，治疗1周、2周的NDSI评分与莫沙必利组相比差异均无统计学意义（P>0.05）。3组的不适强度评分和PDS评分在治疗后均下降（P<0.001），其中联合治疗组的评分下降最明显；米曲菌胰酶片组第1周和第2周的不适强度评分和PDS评分均低于莫沙必利组[不适强度评分：第1周，4.0（2.8，8.0）分比6.0（3.0，10.0）分；第2周，3.0（0.0，5.0）分比4.0（2.0，6.0）分；P值均<0.05。PDS评分：第1周，6.0（3.0，9.0）分比7.0（3.5，10.5）分；第2周，3.0（0.0，5.0）分比4.0（2.0，7.0）分；P值均<0.05]。莫沙必利组、米曲菌胰酶片组和联合治疗组在治疗1周时的总有效率均超过15.0%，治疗2周时总有效率分别为55.2%、68.8%和73.4%，其中米曲菌胰酶片组和联合治疗组的2周总有效率均高于莫沙必利组（P=0.041和P=0.006）。停药后，莫沙必利组的复发率最高（9.5%），显著高于米曲菌胰酶片组（1.8%，P<0.05）和联合治疗组（1.8%，P<0.05）。3组均未见严重不良反应。结论米曲菌胰酶片可以安全、有效改善老年人PDS症状，其治疗老年人PDS的效果与莫沙必利相近，且不良反应少，复发率低。米曲菌胰酶片联合莫沙必利治疗老年人PDS的效果优于单用一种药物。
机构地区
解放军总医院第二医学中心消化科，北京 100853,北京医院消化科 100730,浙江大学附属第一医院消化科，杭州 310003,陕西省人民医院老年消化科，西安 710068,广州医科大学附属第一医院消化科 510120,山西医科大学第一医院老年科，太原 030001,广东省人民医院老年科，广州 510080,中南大学湘雅三医院消化科，长沙 410013,解放军总医院第七医学中心老年科，北京 100700,天津医科大学总医院消化科 300052,解放军南部战区总医院老年消化科，广州 510010,武汉大学人民医院消化科 430060,安徽医科大学第一附属医院消化科，合肥 230022,南昌大学第一附属医院消化科 330006,武汉大学中南医院消化科 430071,四川大学华西医院消化科，成都 610041,
出版日期
2020年08月13日（中国Betway体育网页登陆平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
