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  • 简介:我国实施GLP(药物非临床研究质量管理规范)与国际GLP存在着较大差异,实践中我们应在管理过程中体现管理思想,运用管理技术支持管理思想,试探依托现代信息技术,建立GLP信息系统,以技术互信通过国际认证达到与国际接轨,有助于我国制药业的发展.

  • 标签:GLP信息系统美FDAICH国际认证GLP
  • 简介:随着中国改革开放的深入,中国国内经济建设取得了巨大成就,同时围绕中国的国际经济环境也发生了深刻的变化,而这些变化无疑给我们提出了一个问题,那就是如何进一步健全中国的涉外法律制度,使其能为经济和社会服务.特别是,中国自2001年12月11日起成为世界贸易组织(WTO)成员以来,现代国际社会日益组织化、相互依存性日益加强,国际合作日益深入、广泛.经济全球化进程的不断推进,必然会导致国际社会的经济法律规范趋同化,必然会产生国家间越来越多的涉外公证文书流转的现象.

  • 标签:领事认证认证认可制度公证制度公证文书法律依据
  • 简介:GLP即"药品非临床研究质量管理规范"(GoodLaboratoryPractica的缩写),是药品临床前研究重要的质量保证体系.它对约品非临床研究安全性评价所涉及的组织机构、工作人员、实验设施、设备材料、操作规程和资料档案都作了规范,而且要求各单位都应将这些规范以文件的形式固定下来,因此文件的制定和管理是实施GLP的关键.

  • 标签:中药GLP药品非临床研究质量管理规范文件编制药品研究文件实施
  • 简介:非临床研究质量管理规范(goodlaboratorypracticefornonclinicalstudy,GLP)是药物非临床安全性评价研究机构必须遵循的规范,与药物毒理学有着密切的联系。药物毒理学研究促进了GLP的发生与发展;同时,GLP要求实验管理做到规范化和标准化,保障了药物非临床安全性评价研究的科学性与可靠性,加快了我国药物毒理学研究与国际接轨。现就GLP与药物毒理学的关系进行简要的论述。

  • 标签:药物非临床安全性评价GLP药物毒理学
  • 简介:新版家用及类似用途设备强制性产品认证实施细则发布2014年9月1日.家用及类似用途设备强制性产品认证新版实施规则正式发布实施。为配合新版实施规则有效实施.中国质量认证中心按要求制定了CQC-C0701—2014《强制性产品认证实施细则家用及类似用途设备》。自2014年9月1日起,该细则与新版实施规则同步实施。

  • 标签:强制性产品认证中国质量认证中心设备用途类似家用
  • 简介:随着《上海市软件企业认证专项资金管理暂行办法》的发布,上海软件企业兴起了一股IS09000和CMM认证的高潮。但是,一部分软件企业的认证需求带有盲目性。具体体现在(1)认证的目的性不明确(2)公司高层领导对自己在认证过程中肩负的职责不明确:(3)盲目地选择认证咨询机构和认证机构。

  • 标签:软件企业认证咨询产品质量认证管理体系认证安全认证体系认证
  • 简介:1结构与代谢GLP-1属于肠肽类激素,是在研究小肠分泌物过程中发现并分离的,迄今有20多年的历史,它是由肠道L细胞分泌的,受进食及神经-内分泌多种因素调节。研究表职。GLP-1的外周血桨浓度在进食后增高,以糖类和脂肪的刺激作用最强,蛋白质及肽类的刺激作用较弱。

  • 标签:GLP-1抗糖尿病作用神经-内分泌肽类激素刺激作用细胞分泌
  • 简介:

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  • 简介:摘要胰高血糖素样肽-1(glucagon-likepeptide-1,GLP-1)主要是由肠道L细胞产生和分泌的一种肠促胰素,其作用功能逐渐被揭晓。胰高血糖素样肽-1受体激动剂(Glucagon-likePeptide-1ReceptorAgonist,GLP-1RA)不但具有促进胰岛素的合成与分泌,还具有抑制胰高血糖素的释放;延缓胃排空、增加饱腹感;保护心血管系统等多种作用。本文就GLP-1RA对糖尿病、心血管系统、肥胖、骨骼系统及神经系统的影响做一综述。

  • 标签:胰高血糖素样肽-1受体激动剂临床应用进展
  • 简介:摘要:目的:确保新入职人员尽快掌握GLP机构中QA工作重点和要点。方法:通过系统性培训、现场指导和多部门轮岗等多种方式确保新进人员熟悉现场检查流程和检查内容,增强质量意识。结果:使新进人员满足GLP实验室对QA人员的要求。结论:通过周期性培训和持续改进不断提高人员质量意识,符合国家法律法规及机构SOPs的要求。

  • 标签:GLP,QAU,检查,培训
  • 简介:1921年夏天,四位加拿大医生从狗的胰腺中提取出胰岛素,人类终于拥有了第一件堪与糖尿病较量的“武器”。之后的近百年,从日臻完美的胰岛素制剂,到专门针对2型糖尿病的口服降糖药物,人类从未停止过糖尿病治疗药物的研发脚步。无论是广泛应用的磺脲类促胰岛素分泌剂,大器晚成的二甲双胍,抑或毁誉参半的噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂,每一步都象征着医务人员对糖尿病发病机制的崭新认识。

  • 标签:糖尿病治疗药物2型糖尿病GLP-1促胰岛素分泌剂胰岛素制剂口服降糖药物
  • 简介:近日,国家认监委正式批准上海化工研究院检测中心通过良好实验室规范(英文简称GLP)评价,该实验室成为认监委批准的首家化学品安全评价GLP实验室(资格有效期为2008年12月26日-2011年12月25日),标志着国家认监委GLP监控体系取得重大进展。

  • 标签:GLP实验室国家认监委安全评价上海化工研究院检测中心监控体系
  • 简介:CMSE-认证机械安全专家是一项全球认可的资格,是机械安全领域全方位能力的资格凭证。CMSE可以再认证,以提升知识基础并随时了最新动态。自2013年推出cMsE——认证机械安全专家计划以来,Pilz与IUVNord就设立了机械安全资格的国际标准。CMSE可以再认证,以提升知识基础,随时了解机械安全领域的最新发展,并保留认证资格。

  • 标签:机械安全认证资格专家知识基础国际标准
  • 简介:编者按自新辟栏目以来,本刊陆续收到许多热心读者的来信.有针对该栏目内容进行投稿的,亦有咨询各类认证情况,提出培训需求的,还有的就目前国内职业资格认证培训市场良莠不齐,管理机制不尽规范等现象各抒已见、发表各自看法.

  • 标签:Novell认证IT业认证种类认证考试考试要求CNA
  • 简介:Sun认证分类SunMicrosystems公司拥有Solaris/UNIX技术,以及成为产业标准,跨平台的Java技术.Sun推出的专业认证有以下四种:Java、Solaris、Storage及iPlanet技术认证.

  • 标签:IT国际认证讲座SUN认证JavaSOLARISStorage
  • 简介:认证代理为用户C访问服务器S而颁发的票据,而后对用户标识C和要访问应用服务器S使用C的私钥签名,C将自己标识C和服务器标识S以及同步变量N用会话密钥Kcs加密后

  • 标签:协议设计系统认证认证协议
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