简介:摘要真实世界数据研究证据作为评价药物和医疗器械(药械)安全性和有效性的重要组成部分,日益受到国内外监管机构和学者的关注,已成为支持药械研发与审评的关键证据来源。本文在真实世界数据的前期实际研究基础上,结合国内外监管机构所发布的指导原则/技术规范和学术研究成果,系统探讨了真实世界数据体系的构建流程和模式探索。以期为特许药械产生满足监管要求的临床评价证据提供参考,而且为研究者、申办方及监管部门顺利开展真实世界数据研究提供借鉴。
简介:【摘要】课堂是模型思想构建的“根据地”,课堂上知识经验真实呈现是建模之基,操作思考真正发生是建模之本,深度理解自然构建是建模之标。因此,在教学中教师应重视模型思想的构建,让模型思想在课堂上真实、自然地生根、发芽。
简介:摘要:随着《义务教育课程标准(2022年版)》的落地,新课标重点指出学习情境是培养学生核心素养的重要载体。新课标文本中出现关于“情境”的描写多达48处,相较于2011年版“课标”多出了41次,文本中还多次讲到语文教学要“创设(真实的、丰富多彩的)学习情境”,和“真实的语言(文字)运用情境”。因此我们的语文教学必须把识字与写字、阅读与鉴赏、表达与交流、梳理与探究等语文实践活动作为主线,联系学生的语文生活实际,创设丰富且有意义的学习情境,根据课程要素设计富有挑战性的学习任务,激发学生的好奇心、想象力、求知欲,促进学生自主、合作、探究学习。让学生在真实的课堂学习情境中经历解决学习问题的过程,最终达到才能培养学生的核心素养的目的。