简介:摘要目的评价国产与原研吡嗪酰胺片空腹状态下服用的生物等效性和安全性。方法采用单中心、随机、开放、2周期、自身交叉试验设计,受试制剂为太仓制药厂生产的吡嗪酰胺片,参比制剂为美国安士制药有限公司生产的吡嗪酰胺片(Pyrazinamide©)。将健康受试者随机分为2组,每组均服药2个周期,但服用受试制剂(T)和参比制剂(R)的顺序不同,分别为R-T和T-R组。受试者分别在试验第1、8天空腹服用1片(500 mg)受试或参比制剂。生物等效性评价以药代动力学参数为终点评价指标。每次服药前1 h内以及服药后15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210 min和4、5、6、8、12、24、36、48 h采集受试者外周静脉血3 ml,离心后取血浆冻存。应用串联液相色谱-质谱法测定血浆样品中吡嗪酰胺的浓度,计算血药峰浓度(Cmax)、血药浓度-时间曲线下面积[AUC,包括从0时至最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的AUC(AUC0-t)和从0时至无限时间的AUC(AUC0-∞)]等主要药代动力学参数。受试制剂与参比制剂Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比值的90%置信区间(CI)介于0.80~1.25为等效。观察并记录受试者试验期间不良事件发生情况。结果纳入试验的健康受试者共24例,男性16例,女性8例;年龄18~50岁。R-T组和T-R组各12例,所有受试者均完成试验。空腹口服后受试制剂和参比制剂Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值比值的90%CI分别为0.93~1.09、0.98~1.03和0.98~1.03。试验期间受试者不良事件发生率为25.0%(6/24),发生在服用受试制剂和参比制剂后者各3例,严重程度均为1级。结论国产与原研吡嗪酰胺片空腹状态下服用具有生物等效性和良好的安全性。
简介:摘要: 随着我国改革开放的深入,我国的综合国力以及生产技术与建国初期相比已经有了本质上的飞跃,随着习近平同志反复强调的“绿水青山就是金山银山”的绿色生态发展观的日渐深入人心,各行各业都在向着绿色化、环保化、无公害化以及高效化发展。必威app官方下载安卓行业作为我国国民经济支撑的重要行业,也作为对环境污染较大的传统重污染行业,应用绿色化学技术,提升必威app官方下载安卓与工艺的环保性,对实现我国的生态文明发展,贯彻可持续发展战略具有重大的意义。基于此,本文立足于现实,首先对必威app官方下载安卓与绿色化学技术进行了简要概述,然后提出了绿色化学技术的开发要点,最后对必威app官方下载安卓与工艺中应用绿色化学技术的情况进行了分析,以为相关人士提供参考。
简介:摘要:化工生产促进了我国工业的发展,同时推进了我国社会经济的繁荣与稳定,为人们的生活提供了便利。例如,石油的生产虽然极大地方便了人们的出行,但是却给环境带来重大影响,企业需要加强对绿色化学的开发应用,坚定绿色环保的理念,结合国内外先进的清洁技术,合理地选择化工原料与化学催化剂,严格控制有害物质的排放,减轻环境的沉重负担,积极研发新型化工技能,最终促进我国自然环境与经济的协调发展。
简介:摘要目的探讨低频双侧交替经颅刺激联合强制性使用运动疗法(constraint-induced movement therapy,CIMT)治疗痉挛型脑瘫患儿对其核心控制能力、精细功能及髓鞘碱性蛋白(myelin basic protein,MBP)水平的影响。方法纳入中山市人民医院2018年2月至2021年2月收治的120例痉挛型脑瘫患儿作为研究对象,通过随机数字表法分为研究组和对照组,各60例。对照组男31例,女29例,年龄(3.87±2.01)岁,给予低频双侧交替经颅刺激治疗;研究组男32例,女28例,年龄(3.76±1.88)岁,在对照组基础上联合CIMT治疗。比较两组治疗前后核心控制能力、精细功能及MBP水平。结果治疗后,两组粗大运动评分明显提升,且研究组显著高于对照组[(55.67±2.28)分比(49.43±2.29)分,t=14.957,P<0.05]。研究组中立坐位核心肌群表面肌电图值(37.43±6.47)、(31.58±7.12)、(27.63±5.35)、(27.66±6.03),明显优于对照组的(29.03±5.66)、(24.87±5.23)、(22.53±3.27)、(24.36±3.17)(t=7.549、5.883、6.300、3.752,均P<0.05)。研究组训练后精细运动功能测试量表评分(70.33±9.02)分、(15.15±0.23)分、(26.41±1.18),优于对照组的(63.17±13.48)分、(14.75±0.77)分、(24.57±4.33)分(t=3.419、3.856、3.176,均P<0.05)。治疗后,两组患者MBP水平较治疗前均有所下降(t=2.624、7.993,均P<0.05),且研究组较对照组更低[(1.56±0.63)μg/L比(2.01±0.83)μg/L,t=3.345,P<0.05]。结论低频双侧交替经颅刺激联合CIMT治疗痉挛型脑瘫患儿可显著提升其核心控制能力和精细功能,降低MBP水平,提高临床疗效,值得推广。
简介:摘要目的评价光感应压力监测导管损伤指数(LSI)在阵发性心房颤动(房颤)导管消融中的指导意义。方法连续入选2019年7月至2020年4月在桂林医学院第二附属医院住院,首次同意行导管射频消融治疗的阵发性房颤患者42例(男29例),年龄(63.1±6.5)岁,应用光感应压力监测导管在LSI指导下行双侧肺静脉电隔离术,观察导管消融贴靠压力(CF)、LSI与8个月随访成功率之间的关系。结果①肺静脉隔离时,大部分消融位点均达到前壁LSI为5.0,后壁LSI为4.5,平均CF>10 g;②84个肺静脉隔离中,单圈隔离率为84.5%(71/84),非单圈隔离率为15.5%(13/84),整体手术即时成功率为100%;总肺静脉隔离时间为(42.5±13.7)min,左侧肺静脉隔离时间为(19.7±5.2)min,右侧肺静脉隔离时间为(22.6±6.8)min;有3例发生一过性窦性停搏;③非单圈隔离漏点与单圈隔离对应位点LSI相近(4.7±0.4对4.6±0.9,P>0.05),非单圈隔离漏点位点CF均明显低于单圈隔离对应位点[(8.9±1.6)g对(12.5±1.4)g,P<0.05];④8个月随访观察后,总累积成功率为88.1%(37/42),单圈隔离患者累积成功率高于非单圈隔离患者[93.9%(31/33)对66.7%(6/9),P=0.018];⑤房颤复发患者隔离圈漏点位点平均CF为(9.6±0.8)g。结论LSI在房颤导管消融中对透壁性和连续性的指导安全有效,CF<10.0 g时能出现漏点,无法单圈隔离,而单圈隔离较非单圈隔离的远期效果更好。
简介:[摘 要] 近年来,随着 “绿色节能建筑”理念的深入,建筑节能以前所未有的覆盖面和深度在建筑领域中形成新的发展趋势。本文主要围绕CL结构体系在住宅工程项目中的应用进行了分析,以本项目外墙CL填充墙,芯材选用石墨挤塑板与石墨聚苯板为例,在总结CL结构体系在工程项目应用价值的基础上,提出了相应的应用对策。
简介:摘要目的评价国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊的餐后人体生物等效性。方法试验设计为单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复的交叉设计,试验药物为国产硫酸氨基葡萄糖胶囊伊索佳(受试制剂)和原研硫酸氨基葡萄糖胶囊维固力(参比制剂)。将健康受试者随机分为3组,每组均服药3个周期,但服用受试制剂(T)和参比制剂(R)的顺序不同,分别为TRR、RTR、RRT组。受试者分别在试验第1、4、7天进餐后30 min时口服试验药物。每次服药前1天晚餐后1~2 h(基线1)、服药前60 min内(基线2)、服药后15、30、45、60、90、120、150 min和3、4、5、6、8、10、14、16 h采集受试者外周静脉血各4 ml,离心后取血浆冻存。应用液相色谱-串联质谱法测定血浆样品中氨基葡萄糖浓度,计算血药浓度-时间曲线下面积[AUC,包括从0时至最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的AUC(AUC0-t)和从0时至无限时间(∞)的AUC(AUC0-∞)]和药峰浓度(Cmax)等主要药动学参数。由于氨基葡萄糖为人体内源性物质,采用减去服药前基线值(基线1和基线2的平均值)的方法对测得的氨基葡萄糖血药浓度进行校正。受试制剂与参比制剂AUC0-t、AUC0-∞和Cmax的几何均数比值(GMR)及其90%置信区间(CI)落在0.800~1.250范围内为等效。结果纳入试验的健康受试者共30例,男性20例,女性10例;年龄(31±7)岁,范围18~45岁。TRR、RTR、RRT组各10例。TRR组1例于第1周期服药后脱落,余29例完成试验。受试制剂与参比制剂未经基线校正的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的GMR(90%CI)分别为0.985(0.941~1.031)、1.014(0.961~1.070)和0.937(0.827~1.062),经基线校正的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的GMR(90%CI)分别为0.977(0.923~1.035)、0.976(0.922~1.032)和0.932(0.817~1.063),均落在等效范围内(0.800~1.250)。试验期间3组受试者均未发生与试验药物相关的不良事件。结论国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊餐后服用情况下具有生物等效性,安全性良好。
简介:摘要目的比较3种非离子型碘对比剂(NICM)用于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)致过敏反应的发生情况及临床特点。方法从北京安贞医院2013年1月1日至2018年12月31日的药物不良反应报表中筛选出因PCI手术中应用碘海醇、碘普罗胺或碘克沙醇发生过敏反应的患者,并通过检索医院信息系统获取同期行PCI手术且术中应用上述NICM的患者总数。计算3种NICM总体和各自的过敏反应、严重过敏反应发生率,并分析其临床特点。结果3种NICM的总体过敏反应发生率为0.603%(422/69 955),严重过敏反应发生率为0.024%(17/69 955)。碘海醇、碘普罗胺和碘克沙醇过敏反应发生率分别为0.418%(109/26 097)、0.364%(83/22 787)和1.092%(230/21 071),严重过敏反应发生率分别为0.023%(6/26 097)、0.039%(9/22 787)和0.009%(2/21 071)。碘克沙醇过敏反应发生率高于碘普罗胺和碘海醇(均P<0.001),但严重过敏反应发生率最低,与碘普罗胺比较差异有统计学意义(P=0.047)。发生过敏反应的422例患者中男性327例,女性95例;年龄27~101岁,平均59岁。373例患者有过敏反应发生时间记录,注射NICM至发生过敏反应的时间为30 s~90 h,中位时间为5 h;过敏反应为速发型(潜伏期≤1 h)者127例(34.0%),迟发型(潜伏期>1 h)者246例(66.0%)。碘普罗胺导致的过敏反应以速发型为主(79.5%,62/78),而碘克沙醇以迟发型为主(87.7%,193/220)。速发型过敏反应患者既往有过敏史者占比明显高于迟发型患者[15.0%(15/100)比7.1%(14/197),P=0.030]。过敏反应的临床表现以皮疹最为常见[78.0%(329/422)],严重过敏反应17例中过敏性休克15例(88.2%),喉头水肿和呼吸困难各1例,均为速发型。过敏反应经治疗均好转,但有6例患者因严重过敏反应未能完成PCI手术。结论3种NICM用于PCI的安全性均较好,过敏反应发生率低,其中碘普罗胺的严重过敏反应发生率最高。过敏性休克等严重过敏反应会影响PCI手术的进行,应予警惕。