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从美国药品撤市看药品安全风险管理

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摘要目的分析美国上市药品的撤市原因,明确上市药品风险管理对保证公众健康的重要意义。方法通过检索文献和美国FDA网站,收集和分析美国药品撤市信息。结果1964～2009年期间美国实际撤市的产品为72个,撤市的主要安全性问题为：心血管毒性、致癌风险、肝毒性、血液毒性、皮肤损害、中枢神经系统损害、肾毒性等。结论风险管理应贯穿于药品研发到使用的全过程,而上市后的风险管理尤为重要,药品撤市是上市后安全风险管理的终极手段。

DOI wjvkgomkd7/963050

作者郭晓昕;杜晓曦;薛松林

机构地区不详

出处《中国药物警戒》 2011年4期

关键词上市后药品药品安全风险管理撤市美国食品药品监督管理局

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2011年04月14日（中国Betway体育网页登陆平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）