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生物制药中物料质量的控制要点及策略研究

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摘要摘要:生物制药对物料质量进行控制，对保证药品安全性和疗效具有重要意义。论述物料质量控制对确保患者安全，满足法规标准，维护企业声誉，推动研发创新等具有重要意义，对有效质量控制策略进行详细说明。其中包括原料选择及供应链管理的优化，标准化生物制药工艺流程的实施，严格质量检测及监控系统的实施，持续风险管理及质量改进等。该研究对生物制药领域物料质量管理的策略指导与实践框架具有指导意义。

DOI n49ew5129d/8023983

作者孙颖

机构地区海南建邦制药科技有限公司海南省海口市 570100

出处《健康世界》 2024年2期

关键词生物制药物料质量控制病人安全

分类 [医药卫生][公共卫生与预防医学]

出版日期 2024年03月04日（中国Betway体育网页登陆平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）