注射用头孢曲松钠溶液颜色与相关杂质的研究

    在线阅读 下载PDF 导出详情
    摘要 目的:对11个厂家生产的15批次注射用头孢曲松钠的溶液颜色与杂质含量进行了研究。方法:采用《中国药典》2005年版附录ⅨA“溶液颜色检查法”的第三法(色差计法)测定溶液的颜色;采用“注射用头孢曲松钠”各论项下的有关物质和头孢曲松聚合物的测定方法测定杂质含量。结果:ZNYY厂生产的2.0g规格样品的颜色稳定性最差,色差值达52.74;QLZYGS厂生产的2.0g规格样品的杂质增加最多,为2.46%;聚合物变化最大的是SHXXFYY厂生产的规格为2.5g的样品,为0.96%。结论:同一厂家生产的注射用头孢曲松钠的溶液颜色越深,杂质和聚合物含量越高;不同厂家间药品的颜色稳定性有较大差异。
    机构地区 不详
    出处 《中国药品标准》 2009年2期
    出版日期 2009年02月12日(中国Betway体育网页登陆平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
    • 相关文献
    Baidu
    map