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注射用水微生物限度检查新方法

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摘要摘要：在符合药典要求下，对原有注射用水微生物限度需氧菌检验方法进行优化并对优化后的检验方法进行确认。药品微生物限度检查主要是检查药品中非规定灭菌剂及原料辅料中微生物污染的情况，它主要是检测活体微生物的数量是否在规定的范围内，方法：在样品取样量不变的情况下，改变冲洗剂量查看检测结果是否有变化。结果：验证过程顺利，利用薄膜过滤法确定纯化水、注射水以及纯蒸汽检验方法按照新方法执行对检测结果无影响。结论：新方法在污染菌的检出率较现行方法不变的前提下，在检验效率以及费用上有显著提高。

DOI wjvg776qj7/7068350

作者付通

机构地区山东省淄博市高新技术产业开发区

出处《中国科技信息》 2023年4期

关键词注射用水微生物限度薄膜过滤法提高效率。

分类 [][]

出版日期 2023年04月24日（中国Betway体育网页登陆平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）