摘要
摘要:由于分离科技的迅速发展,分离系统在制药行业已经应用并逐渐取代传统的无菌超净工作台作为一个趋势。使用分离操作技术可以有效减少对作业人员的危害,从而大大降低了无菌生产中环境气体对药品微生物污染的危险性。因此国内外医药监管机关已在法律上对隔离技术在医药行业中的运用予以了法律明文规定和科技指引,不但可以提高生产无菌药物生产时无菌性能的保证,同时也对于医药公司进一步改善医药产品质量、积极参与国内国际医药市场竞争,有着很大的指导意义。
出版日期
2023年01月06日(中国Betway体育网页登陆平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)