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非无菌化学原料药工艺验证的关注点

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摘要摘要：工艺验证是为了证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预定质量标准和质量特性药品的验证活动。有效的工艺验证对持续稳定的保证产品质量有非常重要贡献。

DOI 0dpg6lq0d2/6027321

作者许敏郭萌

机构地区山东鲁抗医药股份有限公司

出处《科技新时代》 2022年4期

关键词非无菌原料药工艺验证关注点

分类 [][]

出版日期 2022年06月26日（中国Betway体育网页登陆平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

科技新时代

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