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中药提取工艺对药品质量的影响

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摘要摘要：产品质量不是取决于检验方法，而是取决于产品制造的各个环节，包括设计开发、生产控制和营销控制，质量来自过程控制的水平。因此，准确识别药品生产过程中可能导致质量风险的因素并采取合理的质量控制措施非常重要。本文系统地分析了中药材生产过程中各个环节质量风险的成因，考虑了中药材质量风险识别的方法，提出了对策建议和质量风险管理方法。传统中药提取工艺过程为质量控制提供参考。

DOI 3j7yx665j1/6013429

作者翟春宇

机构地区哈尔滨一洲制药有限公司150000

出处《中国药理学报》 2022年3期

关键词 GMP 中草药质量风险生产工艺

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2022年06月22日（中国Betway体育网页登陆平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）