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以GCP指导医院药物临床试验管理研究

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摘要【摘要】医院药物临床试验，是指对患者或志愿者进行的药物的系统性研究，以此来证实药物的临床疗效及药理，同时研究药物的不良反应、吸收、代谢等情况，已确定试验药物的安全性及有效性。另外，在新药、仿制药及进口药物的注册过程中，离不开药物临床试验这个重要环节。为保障患者的用药安全及生命安全，离不开严格的药物临床试验管理。本文将简要阐述GCP的内容与发展状况，并就目前我国医院药物临床试验管理的实际情况制定相关改进措施，以供参考。

DOI 54k02qq0jk/5667233

作者樊晓虹

机构地区贵州医科大学附属肿瘤医院, 贵州贵阳 550000

出处《中国医学人文》 2021年26期

关键词 GCP 管理药物临床试验安全性有效性

分类 [医药卫生][卫生事业管理]

出版日期 2021年11月26日（中国Betway体育网页登陆平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）