硝苯地平原料药粒度的激光散射法测定

摘要 摘要：目的 建立测定硝苯地平原料的 粒度分布的方法。方法：采用 Topsizer 激光粒度仪， SCF-126B 微量循环进样系统，分别考察不同浓度分散介质、超声时间、搅拌时间、 泵速、平衡时 间、遮光比及中间精密度对粒度检测结果的影响。 结果： 选择0.2% 吐温 -80做分散介质，超声 2min ，泵速 2250r/min ，遮光比 10% ，背景与样品扫描时间 9S, 测量 3 次，样品折射率 1.52 。 结论： 该法简单精确，敏感，适用于硝苯地平原料的质量控制。