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阿司匹林肠溶片2015年药典微生物限度检查法的建立及方法学验证

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摘要摘要目的建立阿司匹林肠溶片微生物限度检查法并进行方法学验证。方法按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106项下要求进行试验。结果需氧菌总数检查采用培养基稀释法加中和剂法(调节pH后的120供试液，1ml/皿)，霉菌和酵母菌检查采用常规法加中和剂法(调节pH后的110供试液，1ml/皿)，大肠埃希菌采用调节pH后的110供试液进行常规法检查。结论该方法不影响污染微生物的生长，适用于阿司匹林肠溶片的微生物限度检查。

DOI rdxqlq0kjl/4223349

作者杜春华李东娴和东阳普冰清牛延菲游燕（通讯

机构地区（云南省药物研究所云南昆明650111)

出处《医药前沿》 2018年6期

关键词阿司匹林肠溶片微生物限度常规法培养基稀释法中和剂方法学验证

分类 [医药卫生][免疫学]

出版日期 2018年06月16日（中国Betway体育网页登陆平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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医药前沿

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