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浅谈药品上市许可持有人制度

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摘要摘要药品上市许可持有人制度是将上市许可和生产许可相分离的一种制度，旨在解决新药创制不足，产业升级滞后，资源配置不足，主体责任不清等社会问题。备受业内关注与期待的《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称试点方案）于2015年经国务院同意发布，这是有关上市许可持有人制度真正落地的标志性文件。这一制度的出台对于我国的医药产业产生了不小的影响。本文就药品上市许可人制度在我国的北京、现状、风险和影响进行浅谈。

DOI pj0lxr6wjy/4033399

作者于子茹

机构地区辽宁师范大学附属中学黑龙江哈尔滨150000

出处《健康世界》 2017年25期

关键词上市许可持有人制度药物注册制度改革

分类 [医药卫生][公共卫生与预防医学]

出版日期 2017年12月22日（中国Betway体育网页登陆平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）