摘要
摘要： 药物微生物污染是药物质量不合格的主要原因之一。微生物广泛存在于自然界中，在药物生产、运输、存储过程中，都有可能会混入微生物。药物微生物污染危害极大，轻则引起不良反应，重则会致死亡，我国发生的“鱼腥草事件”、“刺五加事件”是微生物污染所致重大药物安全事件，造成了极其恶劣的社会影响，直接影响药物的销量，甚至影响中成药的声誉。药物微生物限度检验是指检验药物微生物含量，判断是否超过安全标准，从而判断药物的质量是否合格的其中一种质量检查方法。但是在微生物限度检查过程中，不可避免会存在检验误差。控制药品微生物限度检验误差，提升检验的质量，能够降低误检、漏检的发生率。本次研究采用回顾性分析、小组讨论相结合的方法，分析导致药品微生物限度检查中误差较大情况发生的影响因素，为微生物限度检查的质量控制提供依据。
出版日期
2019年05月15日（中国Betway体育网页登陆平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
