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新药审批办法

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摘要 <正> 第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家药品监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管

DOI 6jrnqm5y45/1928715

作者

机构地区不详

出处《新法规月刊》 1999年11期

关键词国家药品监督管理局新药临床研究新药研究新药审批中华人民共和国药品管理法管理部门

分类 [政治法律][法学]

出版日期 1999年11月21日（中国Betway体育网页登陆平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）